前言:医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案,许可证注册
北京办理医疗器械二类备案,三类经营许可证,没有办公室怎么办?没有库房怎么办?没有人员怎么办?没有转件怎么办?通通不用着急,帮您解决各种疑难问题!!!专注于医疗器械领域,十余年经验,专业高效靠谱!!!
办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?
1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件
2.组织机构与部门设置说明
3.经营范围、经营方式说明
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
5.经营设备、设备目录
6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8.经办人授权证明
9.材料真实性声明
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;
00001.
00002.
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
00003.
00001.
先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);
00002.
00003.
在取得《营业执照》后,就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中,需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》;拟办企业法人身份证复印件;拟办企业质量管理人员身份证复印件(提供一份原件审核)及学历证明或职称证书等相关资