前言：医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,许可证注册,二类备案
一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
二、医疗器械分几类？
一共三类：
经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；
经营第二类医疗器械需要办理备案；
经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。
三、办公室和库房需要多大面积？
根据最新法规要求：
6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平
看到这里相信不少朋友都会感到头大，办理医疗器械三类经营许可证需要提交的资料众多，门类细致，不是个内行人还真有点搞不定，因为很多医疗器械经营企业会委托专业医疗器械三类许可证代办公司代为办理，高校解决办证问题。
医疗器械安全关系人民生命安危，因此国家对从事医疗器械生产和经营的企业进行严格把关，并对相关生产经营行为进行规范。今天我们就来聊一聊，根据最新医疗器械监督管理办理相关条例规定，在北京地区办理医疗器械三类经营许可证都有哪些条件及流程。