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提供地址,库房,人员,软件 医疗器械网络销售备案,医疗器械二类备案,三类经营许可证代办办理周期短

发布时间:2023-11-23        浏览次数:20        返回列表
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办理医疗器械三类经营许可证需要哪些材料?

1.法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后服务人员等人员的身份证明、学历或者职称证明原件照片或复印件

2.组织机构与部门设置说明

3.经营范围、经营方式说明

4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

5.经营设备、设备目录

6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8.经办人授权证明

9.材料真实性声明

 

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

 

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

 

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

 

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;



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