前言：医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案,二类备案
北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！
医疗器械三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一般意义上的二类医疗器械产品有：体外诊断试剂、植入式心脏起搏器、体外震波治疗系统、人工关节等。而二类医疗器械产品必须具有国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册证》才能上市。
如果要从事第三类医疗器械产品经营，那么就必须先取得《医疗器械经营许可证》才能经营第三类医疗器械产品。所以，办理三类经营许可证也是企业经营第三类产品必不可少的一项资质。
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系；
00001.
00002.
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
00003.
00001.
先到市场监管局申请办理《营业执照》，同时办理《组织机构代码证》，拿到组织机构代码证后，就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中，注册资金要求50万元以上（部分地区要求100万元）；
00002.
00003.
在取得《营业执照》后，就可以开始准备第三类医疗器械经营许可证办理资料了。其中，需要提供拟办企业《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》；拟办企业法人身份证复印件；拟办企业质量管理人员身份证复印件（提供一份原件审核）及学历证明或职称证书等相关资料。