全国服务热线: 13121738097
企业新闻

北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址信誉保证

发布时间:2023-11-22        浏览次数:9        返回列表
前言:医疗,三类医疗,三类医疗许可证注册,医疗器械网络销售备案,二类备案
北京平谷区含6840体外诊断试剂人员需要几个医疗器械三类经营许可证代办提供办公地址信誉保证

1办理医疗器械三类,交件需要哪些材料?

1. 营业执照副本原件,公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件;

4. 库房房产证、租赁合同复印件;(委托三方储存的,需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件;)

 

2验收之前需要注意的事项:

房子:

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调

 

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的,可以随时联系我,十余年经营专注于办理医疗器械,北京各区政策十分了解,经验十足,为您解决各种疑难问题!!!

 

 

1. 准备申请材料:根据《医疗器械监督管理条例》和相关规定,准备好相关的申请材料,包括企业法人营业执照、产品质量管理体系文件、产品注册证明、产品技术文件、产品使用说明书、生产许可证明等。

2. 自查准备:对企业内部的质量管理体系进行自查,确保符合医疗器械相关的质量管理要求,如生产工艺、生产设备、人员素质、质量控制、设备检测等。

3. 咨询指导:可以在中国国家药品监督管理局(CFDA)的guanfangwangzhan上查询相关政策和流程,也可以联系北京市食品药品监督管理局或相关部门了解详细的申请要求和指导。


我们的其他新闻
推荐产品
信息搜索
 
管理咨询新闻
北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
  • 地址:北京市昌平区瑞旗家园31号楼12层1213
  • 手机:13121738097
  • 联系人:何秋菊
许可证代办新闻
许可证代办相关搜索