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北京平谷区办公室面积30平医疗器械三类经营许可证代办提供人员办理周期短高效快捷

发布日期 :2023-11-22 14:08发布IP:114.246.183.231编号:12314232
三类医疗:
医疗器械网络销售备案
二类医疗器械:
二类备案
二类三类许可证:
注册+转让
分 类
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2500.00元/件
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长期有效
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医疗器械产品分为一类、二类、三类;

一类:不用办理医疗器械许可证

第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所

在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。

二类:市药监局办理医疗器械经营备

第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾

化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品



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